根据《兽药管理条例》和《兽药注册主意》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”为新兽药，农业农村部于2019年8月28日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第207号)事项。

　　一 该新兽药的基本信息

　　兽药名称：猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

　　注册分类：三类

　　主要成分：猪圆环病毒2型SH株、副猪嗜血杆菌4型JS株及副猪嗜血杆菌5型ZJ株

　　作用与用途：用于防止猪圆环病毒病和副猪嗜血杆菌4型、5型引起的副猪嗜血杆菌病。免疫期为4个月。

　　用法与用量：颈部肌肉注射。新生仔猪在2～3周龄首免，2ml/头，3周后相同剂量加强免疫1次;母猪在产前6～7周首免，4ml/头，3周后相同剂量加强免疫1次。

　　二 该新兽药相关市场背景情况

　　猪圆环病毒(2型)病、副猪嗜血杆菌病系危害养猪业的重要疫病。在临床上，上述两种疫病常见混合感染，赠我国养猪业造成了重要经济损失。目前，针对上述两种疫病的防控主要依赖疫苗接种，而临床上均以单苗为主，使用单苗存在免疫程序重杂、免疫成本高等问题。

　　公司开辟的猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在国内市场仍为空白，该产品具有以下优势：1、国内首个猪圆环病毒(2型)、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗，一针两防、安全高效;2、采用国内流行的猪圆环病毒(2b基因型)，可全面保护猪圆环病毒病(2型)的感染;3、副猪嗜血杆菌的培育采用高密度发酵、超滤等纯化技术，实现了内毒素超低含量控制，抗原纯度更高，猪群应用更安全;4、采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂，产品更安全、更高效。

　　该新兽药证书的取得是公司持续器重科技创新、加大研制投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业猪用疫苗产品的升级换代，该产品的开辟属于国内首创，有效提升了公司在行业内的竞争力，将为公司带来新的业绩增长点。