答：国家药监局批准诺唯赞、金沃夫、华大因源、万孚生物、华科泰生物的新冠抗原产品检测应用申请变更。这意味着五款新冠抗原检测产品正式上市。

　　拓展阅读：自测有哪些步骤?

　　抗原自测共有三大步骤(具体参照特定试剂盒说明书）

　　第一，抗原自测前准备。

　　1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

　　2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及 抗原自测相关注意事项。

　　3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查 鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

　　4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在 14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿 环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。

　　第二，样本采集。

　　1、年龄 14 岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者 先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接 触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入， 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒)，随后使用同一拭子对另一鼻 腔重复相同操作。

　　2、年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时， 先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻 拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头 部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒)， 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

　　第三，抗原检测。

　　1、根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。

　　2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

　　3、根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。

　　阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带， “T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。

　　阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未 显示条带。

　　无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T” 处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。

　　▶用完的自测试剂如何处理?

　　同样分人群。

　　1.隔离观察人员：检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

　　2.社区居民：

　　检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;

　　检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

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