序号

通用名

疾病种类

适应症限制

1

阿替利珠单抗

肺癌

与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

2

帕博利珠单抗注射液

肺癌/头颈鳞癌/食管癌/结直肠癌/黑色素瘤

一、,肺癌适应症1-3
1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR和ALK野生型的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
2.帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
3.帕博利珠单抗适用于PD-L1 肿瘤比例分数（TPS） ≥ 1% 的EGFR和ALK野生型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。
二、头颈鳞癌适应症
6. 帕博利珠单抗单药用于肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。 三、食管癌适应症
4.帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。
5.帕博利珠单抗单药用于肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS） ≥ 10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。 四、结直肠癌适应症
7.帕博利珠单抗单药用于KRAS,NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高位卫星不稳定（MSI-H)或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。
五、黑色素瘤适应症
8.帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

3

度伐利尤单抗

肺癌

接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。

4

恩美曲妥珠单抗

乳腺癌

接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病 灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

5

艾度硫酸酯酶β注射液

黏多糖贮积症II型（MPSII，亨特综合症）

用于确诊的黏多糖贮积症II型（MPSII，亨特综合症）患者的酶替代治疗。

6

利司扑兰口服溶液用散

脊髓性肌萎缩症（SMA）

脊髓性肌萎缩症（SMA）

7

达雷妥尤单抗注射液

多发性骨髓瘤

（1）与来那度胺和地塞米松联合用药或硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。（2）单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

8

盐酸安罗替尼胶囊

甲状腺癌

1、用于具有临床症状或明确疾病进展的，不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。

9

信迪利单抗注射液

肺癌、肝癌

A 肺癌适应症 1-2
1、联合培美曲塞和铂类用于EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞癌（NSCLC)的一线治疗。
2、联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
B,肝癌适应症
3.联合（贝伐珠单抗注射液）用于肝细胞癌的一线治疗。

10

注射用贝林妥欧单抗

白血病

白血病
（治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病）

11

派安普利单抗注射液

霍奇金淋巴瘤

1、本品适用于至少经过二线系统化疗的用于复发难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者。

12

贝伐珠单抗注射液

胶质母细胞瘤/肝癌

1、复发性胶质母细胞瘤：贝伐珠单抗用于成人复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。
2、不可切除或转移性肝细胞癌：贝伐珠单抗联合信迪利单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

13

泽布替尼

白血病

华氏巨球蛋白血症
（用于既往接受一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症患者）

14

纳武利尤单抗注射液

肺癌

非小细胞肺癌：基因突变阴性

15

西妥昔单抗注射液

头颈部鳞癌

本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌：与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。